Status prawny homeopatii w Polsce i w Europie

Status prawny homeopatii w Polsce i w Europie

Status prawny produktów leczniczych homeopatycznych w Polsce określa ustawa z dnia 6.09.2001 – prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008r. Nr. 45 poz.271). Zgodnie z przepisami wyżej wymienionej ustawy, dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym również produktu leczniczego homeopatycznego, wymaga udokumentowania jego bezpieczeństwa i jakości. Procesy związane z uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych prowadzi Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Minister Zdrowia.

Zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej są zawarte w Dyrektywie 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych, stosowanych u ludzi, zmienionej Dyrektywą 2004/27/WE.

Polskie prawo farmaceutyczne jest obecnie w pełni zgodne z prawem unijnym.

Źródło:

Falala G. Florin M., Vademecum Homeopatii, Editions Boiron 1998r.

Miller M. Homeopatia – metoda terapeutyczna, o której warto wiedzieć więcej, Almanach URPLWMiPB, Vol. 5, Nr 5, 2010r.